Vorab-Check von Sterilisatoren durch Pre-Validierung

Bei älteren Sterilisatoren (Autoklaven), ist aus Kostengründen vor einer kompletten technischen Validierung, eine Pre-Validierung sinnvoll. Hierbei werden die Druck-  und Temperatur-Verläufe eines Sterilisators  aufgezeichnet. Eine anschließende Beurteilung der erzielten Auswerteergebnisse zeigt, ob ein Sterilisator (Autoklav) die zulässigen Grenzwerte einhält.

Auch geeignet als regelmäßige Chargenkontrolle

Bei Sterilisatoren, die täglich mit sehr großer Durchsatzmenge betrieben werden, ist eine regelmäßige Routinekontrolle des Sterilisierprozesses sinnvoll. Dies wird auch häufig  von den entsprechenden Kontrollinstanzen (Gesundheitsämter, Bezirksregierungen) vorgeschrieben. Mit unserem Pre-Validierungs-Container bieten wir eine kostengünstige Alternative, bei regelmäßigen Chargenkontrollen.

Durchführung einer Pre-Validierung

Die Pre-Validierung wird mittels Normprüfpaket nach DIN EN 285 26.1 durchgeführt. Das Normprüfpaket besteht aus Textilien und einem metallischen Hohlkörper, die zusammen mit den "ebro Datenloggern" in einem Sterilgut-Container verpackt und anschließend verplombt sind.

Die Datenlogger sind von uns vorparametrisiert worden. Wir versenden den Sterilgut-Container zusammen mit einer Arbeitsanweisung per Paketdienst zum jeweiligen Betreiber.

Der Betreiber muss lediglich den Container zum festgelegten Zeitpunkt in den Sterilisator legen, und das entsprechende Programm (z.B. 1340 C 3 Min.) auswählen.

Nach der Sterilisation wird der Container an uns zurückgeschickt.

Die Auswertung, bestehend aus Zeit- und Druck-Diagrammen, und einem Bericht, senden wir dem Betreiber nach einigen Tagen zu.