Prüfbeispiele

1. Prüfsterilisiercontainer

Geeignet als Vorabcheck vor der eigentlichen Validierung, Revalidierung in Eigenregie oder zur regelmäßigen Chargenkontrolle. In dem Sterilgut-Container befinden sich Hohlkörper-Prüfmodelle und „ebro"-Temperatur- und Drucksensoren. Der Container wird vorprogrammiert und per Paketdienst versandt (inkl. Arbeitsanleitung). Nach der Rücksendung des Pakets senden wir der Praxis/Klinik den Auswertungsbericht mit Dokumentation zu.

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2. Erstvalidierung eines Dampf-Kleinsterilisators

(Fassungsvermögen < 54 l) nach DIN 58946-6 und den Empfehlungen des RKI. Komplette technische Validierung bestehend aus Kommissionierung, Leistungsprüfung und Leistungsbeurteilung.
Die Testreihe besteht aus einem Vakuumtest, B&D-Test und Temperatur/Druck-Tests mit Referenzbeladungen. Der Arbeitsaufwand beträgt vor Ort ca. 6-7 Stunden.
Der Gesamtpreis ist abhängig von der Anzahl der individuellen Tests mit Referenzbeladung.

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3. Erstvalidierung eines RDG nach EN ISO 15883 und Leitlinien des DGKH, DGSV und AKI

Komplette technische Validierung mit Leistungsqualifikation und Beurteilung.
Beispiel: Erstvalidierung eines Frontlade-RDG mit Standardprogramm „Desin. 93° C 10'“ mit einem Instrumentenwagen

Die Testreihe besteht, abhängig vom jeweiligen RDG, aus mindestens 3 Temperatur-Tests mit A0-Wert Berechnung. Überprüfung bzw. Berechnung:

  • Sicherheitsüberprüfungen
  • Funktions- und Prozessüberprüfung
  • Thermische Desinfektion
  • Visuelle Überprüfung der Reinigung bei real verschmutzen Instrumenten
  • Trocknungsergebnisse
  • Überprüfung der Dosierung
  • Temperaturband
  • Leitfähigkeits und pH-Wert-Bestimmung mittels Datenloggern
  • Prüfung der Restproteinentfernung mittels Abstrich an real verschmutzten Instrumenten (Biuret Methode)
  • Prüfung der Reinigungsleistung mittels definiert verschmutzter Instrumente (Crile-Klemmen) nach EN ISO 15883-5. Die Auswertung erfolgt mittels semiquantitativer Restproteinentfernung nach Biuret.
  • Auswertung der Daten mit der Validierungssoftware „Winlog.pro"
    Prüfbericht besteht u.a. aus Prüfprotokollen, Fotos und Empfehlungen.

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4. Erstvalidierung eines Großsterilisators > 1 STE nach DIN EN 554/DIN EN ISO 17665-1

Der Preis besteht aus einem Grundpreis, der von der Größe des Kammervolumens des Sterilistors abhängt, (1 STE bis 10 STE) und einem Preis für die einzelnen Prüfungen.

Beispiel für eine Prüfzusammenstellung:

  • Vakuumtest
  • Leerkammerprofil 121° C und 134° C
  • Mischbeladung mit Container und Folienverpackungen
  • Volle Beladung mit Container
  • Referenzbeladung mit Sonderprogramm (Prionen)

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5. Fahrtkosten

Regional:
Berechnet wird Hin- und Rückfahrt zum Krankenhaus/Praxis (Kilometer-Pauschale pro gefahrenen Kilometer inkl. Kosten für Fahrzeit).

Überregional:
Wir bündeln im Vorfeld überregionale Validierungstermine und können aus diesem Grund Terminvorschläge mit günstigen Fahrtkosten anbieten.