Bei der Leisungsqualifikation werden von uns u.a. folgende Untersuchungen durchgeführt:

• Überprüfen der Medienqualität (Leitfähigkeit, ph-Wert)
• Funktions- und Prozessprüfung
• Sicherheitsüberprüfungen
• Arbeitsanweisungen
• Messungen des Temperaturverlaufs mittels Temperatur-Sensoren
• Auswertung der Daten mit der Validierungssoftware „Winlog.med“
  
  

Überprüfung bzw. Berechnung:

• Thermische Desinfektion
• Trocknungsergebnisse
• A0-Wert-Berechung
• Temperaturband
• Leitfähigkeits und ph-Wert- Bestimmung
• Überprüfung der Dosierung
• Prüfung der Reinigungsleistung mittels definiert
  vorkontaminierter Prüfinstrumente
• Prüfung der Proteinentfernung nach DGSV Richtlinie
  und EN ISO 15883-5
• Semiquantitative Restproteinbestimmung nach Biuret.
• Überprüfung von Instrumenten, die durch tatsächlichen
  Gebrauch kontaminiert worden sind.

Dokumentation bestehend aus: Prüfprotokollen, Fotos, Sieblisten

  

Prüfungen wie bei Instrumenten-RDG’s

Die Prüfung der Reinigungsleistung wird nach folgenden Verfahren ermittelt.

1. Referenzbeladung mit Endoskopen, die aus realem Gebrauch kontaminiert wurde.
2. Beladung mit Hohlkörperprüfmodellen (Dummies) mit kontaminierten Tubus und 2 kontaminierten V2A Trägern sowie Positivkontrollen zum Nachweis der desinfizierenden Wirksamkeit in englumigen Kanälen und an repräsentativen Edelstahlflächen. Die Prüfanschmutzungen entsprechen den Anforderungen der ISO 15883 mit E.faesium
3. Die semiquantitative Restproteinbestimmung und die Bestimmung der Keimreduktion werden von einem zertifizierten Labor vorgenommen.

Kommissionierung

Wir übergeben dem Betreiber ca. 2 Monate im voraus die entsprechenden Unterlagen. Die Kommissionierungs- Unterlagen enthalten u.a. technische Angaben des Herstellers, Angaben über Aufstellungs- und Umgebungsbedingungen und betreiberbezogene Daten wie Beladungsmuster etc. Sie müssen u.a. ergänzt werden mit folgender Dokumentation:

-> Bedienungsanleitung
-> Wartungshandbuch
-> Kalibrierbescheinigung
-> Nachweise über Personalschulungen

Bei der Zusammenstellung der Unterlagen und bei den Fragebögen sind wir , falls notwendig, gern behilflich. Eine Ph-Wert- und Leitfähigkeitsmessung des Speisewassers für die Dampferzeugung führen wir während der Leistungsprüfung vor Ort durch.

Leistungsprüfung
Die örtlichen Gegebenheiten werden in einem Lageplan skizziert. Außerdem werden die aktuellen Temperatur- und Luftfeuchtewerte ermittelt. Die Anzahl der Temperatur/Druck Tests hängt von den spezifischen Betreiberdaten wie Beladungsmustern und den genutzten Geräteprogrammen ab. Die Zusammenstellung und Verpackung des Sterilisiergutes und die Beladung des Sterilisators wird zusammen mit dem Arzt bzw. der entsprechenden Hygienefachkraft durchgeführt. Eine typische Testreihe besteht aus folgenden Temperatur/Druck Tests:
                        -> Sterilisator leer (1 Messung)
                        -> Mit Norm-Prüfpaket (3 Messungen)
                        -> Mit Tücher und Hardware (1 Messung)
                        -> Mit Folienverpackung (1 Messung)
                        -> Evtl. Schnellprogramm ( 1 Messung)
Bei Temperatur/Druck- Tests werden batteriebetriebene Datenlogger eingesetzt, die über ein PC/Notebook vor der Messung parametrisiert werden. Nach der Messung werden die Messdaten über ein Lesegerät zum Notebook übertragen
Die Auswertung der Messdaten wird direkt vor Ort durchgeführt. Auf Wunsch führen wir kostenlos während der Leistungsprüfung auch eine Personalschulung durch. Hierbei wird die Handhabung und der Einsatz der Datenloggern erklärt.
-> preislicher Vorteil bei der Re-Validierung

Leistungsbeurteilung

Nach den Temperatur/Druck Tests wird von uns die Leistungsbeurteilung erstellt.
Der komplette Bericht enthält u.a. folgende Dokumente:

-> Diagramme der Temperatur/Druck Tests mit
    entsprechender Auswertung
-> Beladungsmuster-Beschreibungen mit Bildern
-> Technische Daten und Zertifikate zum Mess-Equipment
-> Empfehlungshinweise