Wir übergeben dem Betreiber ca. 3 Wochen im voraus die entsprechenden Unterlagen. Die Abnahme-/Funktionsbeurteilungs-Unterlagen enthalten u.a. technische Angaben des Herstellers, Angaben über Aufstellungs- und Umgebungsbedingungen und betreiberbezogene Daten wie Beladungsmuster etc.

Sie müssen u.a. ergänzt werden mit folgender Dokumentation:

• Bedienungsanleitung
• Wartungshandbuch
• Kalibrierbescheinigung
• Nachweise über Personalschulungen

Bei der Zusammenstellung der Unterlagen und bei den Fragebögen sind wir, falls notwendig, gern behilflich.

Die örtlichen Gegebenheiten werden dokument (Lageplan, Temperatur- u. Luftfeuchte-Werte). Die Anzahl der Temperatur/Druck-Tests hängt von den spezifischen Betreiberdaten wie Beladungsmustern und den genutzten Geräteprogrammen ab. Die Zusammenstellung und Verpackung des Sterilisiergutes und die Beladung des Sterilisators wird zusammen mit dem Arzt bzw. der entsprechenden Hygienefachkraft durchgeführt. Hierbei werden „worst-case“-Medizinprodukte bzw. Beladungen definiert.

Eine typische Testreihe besteht aus folgenden Temperatur/Druck-Tests:

• Vakuumtest
• B & D-Test mit Norm-Prüfpaket
• Universal 134° Mischbel. („worst-case“ MP)
• Universal 134° mit schwerer Beladung

Nach den Temperatur/Druck-Tests wird von uns die Leistungsbeurteilung erstellt.

Der komplette Bericht enthält u.a. folgende Dokumente:

• Diagramme der Temperatur/Druck-Tests mit entsprechender Auswertung
• Beladungsmuster-Beschreibungen mit Bildern
• Technische Daten und Zertifikate zum Mess-Equipment
• Empfehlungshinweise