Validierung von Reinigungs- und Desinfektionsgeräten für Endoskope

Nach EN ISO 15883-4

Unsere Validierung besteht wie bei RDG aus Installations-Qualifikation (IQ), Betriebs-Qualifikation (BQ) und einer Leistungs-Qualifikation (LQ).

Validierung von Reinigungs- und Desinfektionsgeräten für Endoskope

Validierung von Reinigungs- und Desinfektionsgeräten für Endoskope

 

Die Prüfung der Reinigungsleistung wird nach folgenden Verfahren ermittelt.

  1. Referenzbeladung mit Endoskopen, die aus realem Gebrauch kontaminiert wurde.
  2. Beladung mit Hohlkörperprüfmodellen (Dummies) mit kontaminierten Tubus und 2 kontaminierten V2A-Trägern sowie Positivkontrollen zum Nachweis der desinfizierenden Wirksamkeit in englumigen Kanälen und an repräsentativen Edelstahlflächen. Die Prüfanschmutzungen entsprechen den Anforderungen der ISO 15883 mit E.faesium. Die semiquantitative Restproteinbestimmung und die Bestimmung der Keimreduktion werden von einem zertifizierten Labor vorgenommen.